certifikace MDR zdravotnického zařízení ověřuje, zda prostředek splňuje všechny regulační požadavky na zdravotnické prostředky Evropské unie; certifikace je označena značkou CE.
Aby byly zdravotnické prostředky certifikovány, musí vaše společnost implementovat systém řízení kvality (QMS). Mnoho společností používá ISO 13485 jako způsob provádění tohoto QMS, protože se jedná o jedinou normu QMS na harmonizovaných seznamech EU, a proto je to nejlepší způsob, jak zavést QMS, pokud jde o nařízení EU o MDR.
Jinhua Huacheng Zdravotnický spotřebič Co., Ltd.
Manufaktuer jednorázových zdravotnických výrobků:Elektrochirurgická tužka, uzemňovací deska, sešívačka kůže a elektroda EKG
