Nařízení Evropské unie o zdravotnických prostředcích (EU MDR) nahrazuje předchozí směrnice Evropské unie o zdravotnických prostředcích (EU MDD). Zejména nová EU MDR (2017/745) mění předchozí směrnici 2001/83/ES a ruší směrnice Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS.
Následuje šest hlavních rozdílů mezi starým MDD EU a novým EU MDR:
