Až dosud různé evropské země vykládaly a prováděly směrnici různými způsoby. Revizí směrnice EU MDR prosadí:
Přísnější kontrola vysoce rizikových zařízení před uvedením na trh na úrovni EU
Zahrnutí určitých estetických výrobků, které mají stejné vlastnosti a rizikový profil jako ekvivalentní zdravotnické prostředky
Nový systém klasifikace rizik pro diagnostické zdravotnické prostředky na základě mezinárodních pokynů
Vyšší transparentnost zřízením komplexní databáze zdravotnických prostředků EU (Eudamed)
Sledovatelnost zařízení v dodavatelském řetězci od jeho výrobce až ke konečnému uživateli
Celoevropský požadavek na' implantační kartu' mají být poskytnuty pacientům obsahujícím informace o implantovaných zdravotnických prostředcích
posílení pravidel týkajících se klinických údajů a klinických studií o prostředcích
Výrobci shromažďují údaje o skutečném používání svých zařízení
Vylepšená koordinace mezi členskými státy EU
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.
Výrobce zdravotnických prostředků na jedno použití:Elektrochirurgická tužka, zemnící deska, sešívačka kůže a elektroda EKG
