Směrnice Evropské unie o zdravotnických prostředcích (MDD) byla v platnosti téměř 25 let, než byla nahrazena novým nařízením Evropské unie o zdravotnických prostředcích (MDR), vydaným v roce 2017. Tato předchozí směrnice představovala rámec EU pro zdravotnické prostředky, ale nezahrnovalo diagnostická zdravotnická zařízení in vitro.
Bylo však rozhodnuto, že zásadní revize těchto směrnic je nezbytná k vytvoření robustnějšího, transparentnějšího, udržitelnějšího a předvídatelnějšího regulačního rámce. Záměrem bylo zlepšit celkovou úroveň zdraví a bezpečnosti zdravotnických prostředků a zároveň podporovat inovace v tomto odvětví.
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.
Výrobce zdravotnických prostředků na jedno použití:Elektrochirurgická tužka, zemnící deska, sešívačka kůže a elektroda EKG
