Kromě přípravy všech údajů před termínem v květnu 2020 by výrobci měli zajistit, aby měli správné partnery, kteří je v tomto procesu podporují. Aby se zajistilo, že jejich zařízení budou v souladu s novými předpisy, měli by se výrobci o radu poradit se svým subjektem vydávajícím kód a oznámenými subjekty.
V současné době někteří velcí výrobci zdravotnických zařízení využívají až 25% své zaměstnanecké základny při uvedení svých postupů do standardu. Je nepravděpodobné, že by malí a střední výrobci byli tak nádvát, aby věnovali tolik své pracovní síly, a měli by zvážit možnosti externí podpory.
Vydávající subjekty
V červnu 2019 se GS1 stala první vydávající agenturou pro kódy vyhovující MDR EU, což znamená, že kódy 2D Data Matrix a GS1-128 lze použít do budoucna. Očekává se, že další vydávající agentury budou následovat, s potenciálem pro použití kódování HIBCC a ICCBBA v budoucnu.
Oznámené subjekty
V rámci stávajících směrnic EU (90/385/EWG) a (93/42/EWG) výrobci pravidelně kontrolují a kontrolují své výrobky, aby zajistili shodu. Oznámené subjekty v tomto procesu podporují výrobce, aby zajistily, že budou moci být prodávány nové a stávající výrobky.
Globální efekt
MDR EU se vztahuje na všechny položky prodávané v rámci EU, ale to neznamená, že požadavky musí splňovat pouze členské státy EU. Všichni výrobci, kteří chtějí prodávat svůj výrobek v EU, musí zajistit, aby splňovali požadavky EU na MDR, nebo mohou vidět, jak jsou jejich výrobky vyřazeny z prodeje.