Předpisy EU MDR nezahrnují diagnostické nařízení in vitro (IVDR); toto zařízení IVDR se řídí samostatným nařízením EU 2017/746. Článek 1 (bod 7) nařízení MDR však objasňuje vztah mezi nařízením IVDR a nařízením EU MDR: má -li prostředek jak součásti IVDR, tak další součásti zdravotnických prostředků, pak se části IVDR jakéhokoli prostředku řídí do roku 2017 /746, ale na zbytek zařízení se vztahuje nařízení MDR EU.
Zdravotnické prostředky in vitro jsou zařízení určená k diagnostice, monitorování nebo měření kompatibility vzorků mimo lidské tělo. Nové předpisy EU MDR zahrnují požadavky na tyto typy výrobků.
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.
Výrobce zdravotnických prostředků na jedno použití:Elektrochirurgická tužka, zemnící deska, sešívačka kůže a elektroda EKG
