Americký úřad FDA definuje zařízení třídy I jako zařízení, která&nejsou určena k použití při podpoře nebo udržení života nebo mají zásadní význam při prevenci poškození lidského zdraví a nemusí představovat potenciální nepřiměřené riziko onemocnění nebo zranění."
Tato zařízení jsou nejběžnější třídou zařízení regulovanou úřadem FDA a tvoří 47 procent schválených zařízení na trhu.
Zařízení třídy I mají minimální kontakt s pacienty a malý dopad na celkové zdraví pacienta' Zařízení třídy I obecně nepřicházejí do styku s vnitřními orgány pacienta' s centrálním nervovým systémem nebo kardiovaskulárním systémem. Na tato zařízení se vztahuje nejméně regulačních požadavků.
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.
Výrobce zdravotnických prostředků na jedno použití:Elektrochirurgická tužka, zemnící deska, sešívačka kůže a elektroda EKG
